Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina Oxford/Fiocruz

As vacinas da Oxford/AstraZeneca e da CoronaVac foram avaliadas de forma emergencial.


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Foto: Gustavo Mansur / Palácio Piratini

A Fiocruz, em parceria com a AstraZeneca, enviou nesta sexta-feira (29) o pedido de registro definitivo da vacina de Oxford para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O registro definitivo, segundo o órgão, é a avaliação completa com total de dados dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, assim como o plano de diminuição dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento.

Por enquanto, as vacinas contra a covid-19, tanto a Oxford/AstraZeneca como a CoronaVac, aplicadas no país desde 18 de janeiro, foram avaliadas de forma emergencial. Para isso, foram adotados os procedimentos de submissão e análise contínua dos dados e das informações submetidas pela empresa, antes do peticionamento do registro.

Em nota, a Anvisa garante “total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível”. Considerando a pandemia, o prazo estabelecido é de até 60 dias para o registro.

Fonte: Portal R7

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