Instituto Butantan diz ter concluído envio de documentos à Anvisa para testar soro anti-Covid em humanos

Pedido para iniciar os testes clínicos foi feito no início do mês, mas Agência alegou falta de informações e cobrou mais dados. Segundo o diretor do Instituto, Dimas Covas, entrega dos documentos foi finalizada na noite desta terça (23). Objetivo do soro é amenizar sintomas da doença nas pessoas já infectadas


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Fazenda onde do Butantan onde os testes foram realizados (Foto: Reprodução/TV Globo)

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse nesta quarta-feira (24) que o Instituto concluiu o envio dos documentos exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na solicitação para realizar um estudo clínico do soro anticoronavírus, desenvolvido pelo instituto desde o ano passado a partir do plasma de cavalos. “Nós já tivemos duas rodadas de exigências da Anvisa, ontem à noite nós completamos essa segunda rodada. Então, neste momento, não temos nenhum documento pendente. E aguardamos a aprovação da Anvisa”, afirmou Dimas Covas. A expectativa do Instituto é a de conseguir a liberação até sexta-feira (26).

O instituto tem 3 mil frascos prontos para iniciar os testes. A autorização permitirá que o soro seja aplicado em pessoas contaminadas pela doença e, depois, que se descubra qual a dose necessária para obter os efeitos desejados.

O pedido à Anvisa foi feito no início de março. Entretanto, semanas após a solicitação, a Agência alegou falta de informação e cobrou mais dados do Instituto. O objetivo do soro é amenizar os sintomas da doença nas pessoas já infectadas. Ele não é capaz de curar nem de prevenir a doença. O estudo é coordenado pelos médicos Esper Kallás e José Medina, da Universidade de São Paulo (USP).

Fonte: O Sul

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